Nanocovaxのベトナム第Ⅲa相臨床試験、主要解析で安全性と有効性を確認

Nanocovaxのベトナム第Ⅲa相臨床試験、主要解析で安全性と有効性を確認

Nanocovaxのベトナム第Ⅲa相臨床試験、主要解析で安全性と有効性を確認. これらの結果は、研究倫理審査委員会に提出されました。本主要解析は治験実施計画書に事前に規定されており、今後数週間のうちに行われるベトナム医薬品登録番号付与のための諮問委員会に対する緊急使用許可申請の根拠となります。

本主要解析には1,004例の被験者のうち、合計14例の症候性COVID-19の症例が含まれており。被験者はワクチン群とプラセボ群に2:1の割合で無作為に割り付けられました。

ナノジェン製薬バイオテクノロジー(ホーチミン市)とベトナム軍医大学が開発中の「ナノコバックス(Nanocovax)」ワクチンだ。2020年12月から臨床試験を開始し、ダム副首相(政府の新型コロナウイルス対策国家指導委員会委員長)も2回接種している。6月11日からは1,000人を対象に臨床試験も第3段階に入った。完成すれば、1回の接種が12万ドン(約576円、1ドン=約0.0048円)と手頃な価格だ。

第II相臨床試